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医药健闻2019年9月27日讯，日本大塚控股旗下的大鹏药品工业发布消息称，抗癌药“Lonsurf”已在中国获得批准。中国国家药品监督管理局该药在中国、韩国、泰国实施的临床试验结果，批准该药用于曾经接受过治疗的转移性结直肠癌患者。
Lonsurf此前主要作为进行性和复发性结直肠癌的治疗药物，以日美欧地区为中心开展业务。此次是大鹏药品首次在中国获得抗癌药的批准。该公司打算在结直肠癌患者呈增加倾向的中国开拓市场。Lonsurf不仅可用于治疗结直肠癌，2月美国食品药品监督管理局(FDA)还追加批准该药用于治疗无法切除的进行性胃癌和复发性胃癌。Lonsurf用于上述胃癌已分别于8月、9月获得日本厚生劳动省和欧盟委员会的追加批准。下面由小编带大家来了解一下这种对大冢直肠癌的治疗新药是什么样的吧！
日本大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical，总部：东京都千代田区；董事长：小林将之）连续发布新闻稿称，该公司开发的抗恶性肿瘤药物Lonsurf （日本商品名：ロンサーフ；通用名：三氟尿嘧啶盐酸盐，trifluridine/tipiracil，FTD/TPI；TAS-102）同时获得中国和欧盟的认可（图1）[1]。
图1 日本市场上的Lonsurf
大鹏制药的合作方法国施维雅（Servier）制药公司从欧盟委员会（European Commission，EC）获悉，欧盟最终批准将胃癌列入Lonsurf新的适应症。Lonsurf用于既往已接受至少2种化疗方案控制晚期或复发的转移性胃癌（gastric cancer, GC）（包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的单药治疗。对于晚期和复发的转移性胃癌，美国在2019年2月26日、日本在2019年8月22日已经批准列为新的适应症（图2）。
图2 美国市场上的Lonsurf
胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病，是全世界第五大最常见的癌症，也是仅次于肺癌和肝癌的第三常见死亡原因，每年估计有723000人因胃癌死亡。在过去20年中，有转移的胃癌患者比例已经上升至40%以上。晚期胃癌的标准化疗方案包括氟嘧啶、铂衍生物和紫杉烷类或伊立替康。在化疗中加入trastuzumab是HER2-neu阳性晚期胃癌患者的治疗标准。然而，在一线和二线治疗失败后，标准三线疗法是很有限的。
Lonsurf（又称TAS-102）是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。
Lonsurf的获批，基于一项全球性III期临床研究TAGS（TAS-102 Gastric Study）的数据。这是一项随机、双盲研究，在对标准疗法难治的转移性胃癌患者中开展，评估了Lonsurf联合最佳支持疗法（BSC）方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。
研究纳入了先前已经接受过至少2线化疗并经历过放疗的不可切除转移性胃癌患者。Lonsurf组每28天一个周期，其中1-5天，8-12天每天口服两次Lonsurf，单次剂量为35mg/m2，对照组为安慰剂。
看完这篇文章大家对此治疗结直肠癌新药物有了一定的了解，此药物给结直肠癌患者带来了福音，普通的药物服用后疾病还会进展，新药的出现延长了患者的生存期，日本治疗结直肠癌逐渐进步，技术也不断增强，不断出现的新药物给癌症患者们解决疾病问题，您是否考虑要出国治病呢？出国就医会给您的病情带来不一样的缓解和更好的治疗，您不用再为身患癌症而烦恼啦！
