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大阪大学研发出救治心衰患者的干细胞喷雾
作者: 时间:2019-12-09 10:25:59

缺血性心肌病是冠心病的一种特殊类型或晚期阶段,是指由冠状动脉粥样硬化引起的长期心机缺血,导致心机弥漫性纤维化,产生于原发性扩张型心肌病类似的临床综合征。随着现在冠心病发病率的不断增加,缺血性心肌病对现代人的健康威胁也越来越大。该疾病尚未确立根本的治疗方法,我国目前的主流治疗方法为:①内科治疗,包括血小板药物、冠状动脉扩张剂、利尿剂等药物的应用;②外科治疗,常见血运重建治疗,包括冠脉搭桥术等。严重的时候甚至要进行心脏移植。而我们的邻国日本研发出了最新的再生医疗,能有效改善患者心肌功能。


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发布会上的泽芳树教授


大阪大学医学部附属医院于11月27日宣布他们开发了一种将具有组织修复作用的间充质干细胞直接直接喷于重度心力衰竭患者的心脏表面以改善心脏功能的细胞喷雾法(细胞spray法),利用该技术制成的药品ADR-002K从2019年11月份开始在大阪医院进行第Ⅰ期临床实验。这一方法作为有助于救治重度心衰患者的全新再生医疗被寄予厚望,力争3至5年后投入实际运用。此项研究由阪大医院心血管外科的泽芳树教授为首的研究小组负责。研究成果已经被发表在了美国科学杂志《Transplantation》上。


细胞喷雾疗法的主要对象为血流不畅、血液无法输送至心肌的缺血性心肌病患者。随着病情加重,患者心肌会坏死,导致心脏功能衰退。间充质干细胞能够分化为心肌,并且可以从脂肪中提取。在用于止血的活体组织粘合剂中放入间充质干细胞,把所得制剂喷于心脏表面,对心肌进行修复。


心脏疾病是继恶性肿瘤之后日本人的第二大死因(根据2017年人口动态统计)。其中重度心力衰竭尚未确立根治方法,急需确立一种全新彻底的治疗方法。此前的某种疗法是将各种体性干细胞经冠状动脉、心肌内腔或者心脏外膜注入心脏。不过这种疗法目前还存在有效性和副作用的争议。为了克服这些问题,研究团队此前曾开发出利用肌芽细胞的细胞薄膜法(细胞sheet法)——从患者大腿提取能生成肌肉的细胞并培养成薄膜状贴于心脏。细胞薄膜法已经在临床上展示出了一定的效果,但由于制备细胞薄膜必须用到细胞加工设备CPC,那么在没有CPC设备的医疗机构该如何普及也是一个难题。


胞喷雾法应用产品  

“ADR-002K”


研究小组和rot制药株式会社于2016年设立了共同研究讲座(先进干细胞治疗学共同研究讲座),利用细胞喷雾技术和稳定、高品质的人类脂肪由来间叶系干细胞,成功开发出了可随时配制的便捷给药技术 “ADR-002K”。由于该技术不需要用到CPC设备,因此它可以作为一项便利的再生医疗新技术在全国医院进行推广。


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ADR-002K是一种应用细胞喷雾法,以人体脂肪由来间叶系干细胞制剂(ADR-002)为主,以生物组织粘着剂为辅的合成制品。此次公开的实验以实施冠状动脉搭桥手术的缺血性心肌病患者为对象验证ADR-002K的安全性。喷雾在改善血流不足的心脏冠动脉搭桥手术时实施,时间持续几十秒。泽芳树表示:“在冠动脉搭桥手术的同时进行,可发挥恢复心脏功能的效果。”


伴随着缺血性心肌病的重度心力衰竭一般预后都是很不乐观的,而研究小组表示如果细胞喷雾疗法可以被确立为常规疗法,将对很多缺血性心肌病患者的心功能恢复和预后改善起到重要作用。


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秋元 哲夫 部长/教授
粒子线医学开发领域长
东医院 副院长(教育担当)<
擅长:放射线治疗,质子治疗,临床试验,化学放射线疗法,放射线生物

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