痴呆症有等级吗？

阿尔茨海默病，或者在阿尔茨海默病之前，分为几个阶段。

首先，在医学上，要诊断为痴呆症，很多情况下要看患者是否能够独立生活，或者在没有帮助的情况下，日常生活是否能够顺利进行。

因此，即使非常明显的健忘症，如果还能自己独立生活的话，一般不会诊断为痴呆症。

这个阶段被称为“轻度认知障碍（MCI）”，是痴呆症的前一个阶段。

如果再进一步发展，在日常生活的各种场合都需要帮助，那就是“认知障碍”，如果程度较轻，则是“轻度认知障碍”。

Lecanemab的对象是从“轻度认知障碍（MCI）”到“早期认知障碍”的人群。

我们将这两个连续的时期统称为“早期阿尔茨海默病”，对这些人进行了一年半的治疗，结果抑制了27%的病情恶化。

另一方面，达到“中等症”甚至“重症”水平的人，很遗憾，抑制引起初期神经细胞破坏的β-淀粉样蛋白是无效的。

会做饭的人变得不会做饭，不会洗衣服，不知道地点，经常迷路，不会排便和整理仪容等等，各种各样的组合出现很多。有“中等症以上”的可能性。这些情况不适用这次的药。

脑浮肿、出血等副作用

到目前为止的临床试验中，Lecanemab将患者的症状抑制了27%，但另一方面，也确认了脑浮肿和出血等副作用。

——一方面期待效果，另一方面担心副作用的材料是？

一种是针对β-淀粉样蛋白的抗体药物特有的副作用，有时会出现“ARIA（淀粉样蛋白相关图像异常）”。

这是大脑中暂时出现的浮肿，有时还会出现小出血，是对血管的副作用。

有数据显示，Lecanemab浮肿的副作用约为12% ~ 13%。

其中8成之前完全没有症状，是通过影像检查暂时被认可的。

但是，在试验前后也有1、2例因病情严重而引起意识障碍和并发症，甚至危及生命的病例。

——如何看待药物的效果和风险？

药物只有在利益和风险之间取得充分的平衡才能使用。

从这次的试验结果来看，确实减缓了认知功能下降的速度。

另外，对于“ARIA（淀粉样蛋白相关图像异常）”这样的副作用，也可以进行充分的管理，从平衡上看，倾向于增益。

所以，不管是在美国还是在日本，都可以作为药品批准。

“Lecanemab”是具有划时代意义的药物。

这是一种符合阿尔茨海默病发展机制的新药，但要确诊，必须先证明大脑中有“β-淀粉样蛋白”。

我认为，拓展目前只在研究中使用的新诊断法，让大家接受也是一个课题。

必须用“PET扫描”的图像诊断法，或者像采血一样从腰骨之间插入注射针提取脑脊液的“脑脊液检查”中的一种方法来证明β-淀粉样蛋白。

因为这只是在研究中进行的，今后有必要扩大。

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