PD-1就是 Programmed Death-1 的简称，一种细胞膜蛋白受体，调节免疫细胞功能的一个关键哨所，而PD-L1是一种能和PD-1蛋白结合的配体。它们之间的特殊功能，多年来医学界一直迷糊不解。近年来发现PD-L1一旦出现在肿瘤细胞膜上，机体的淋巴免疫细胞就眼睛不灵了，看不见肿瘤细胞了，或是不再把癌细胞当作外来细胞了。如此，癌细胞可以无忧无虑地生长，病人就患了癌症。

肿瘤就是由肿瘤细胞组成的肉块，这些肿瘤细胞以自我为中心，不受控制，乱生异长。如果人体的防御机制正常，比如免疫功能正常，免疫细胞可以清除肿瘤细胞。但是，如果这些肿瘤细胞膜表面长出个三头六臂，能够抵抗免疫细胞的攻击;比如肿瘤细胞膜上产生了PD-L1这样一把魔剑，肿瘤细胞就可以迅速分裂繁殖，逐渐增大。

肿瘤细胞可以发生在人体许多组织器官中，一旦它们被PD-1抗体攻击后，免疫细胞就可以根据作战方案各个击破肿瘤细胞，因而，就抗肿瘤而言，PD-1抗体的作用是广谱的，目前临床试验中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、皮肤癌和脑肿瘤等。

Nivolumab是美国百时美施贵宝和日本小野制药合作开发的一款实验性全人源PD-1免疫检验点抑制剂，可恢复免疫系统识别、攻击癌细胞的能力，Nivolumab的免疫治疗研究已经在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌中开展。

Nivolumab的研制在几年前一度被认为是癌症治疗领域里一件重量级的事件，这是基于早先的研究结果，该结果表明Nivolumab对多种癌症的持续肿瘤反应率达到20%-30%。用专家的话讲，这种新药突破了持续肿瘤反应率在10%-15%的限制，这种限制在过去30年里一直阻碍着癌症免疫治疗的发展。

并且在2014年的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，一项I期研究结果显示，三分之一(30%)的未经化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用抗PD-1免疫检测抗体Nivolumab后，产生持续缓解。36%的非鳞状病人(4人)及22%的鳞状病人(2人)对这种治疗产生反应。试验组的20位病人中的两位(包括一位非鳞状和一位鳞状)有完全缓解。(Abstract ID：8024)耶鲁癌症中心的临床肿瘤学副教授，首席作者Scott Gettinger博士表示，这项研究表明Nivolumab具有高缓解率及良好的耐受性。

结果显示中位无进展生存期(PFS)为36.1周，对于组织学上非鳞状及鳞状病人分别为47.3周，及15.1周。中位总生存期目前还没达到。持续缓解期的最低值为23.7周，试验尚未结束的最长缓解期已有71.4周以上。

对其中的17位患者进行了PD- L 1肿瘤表达的评估。10 位PD-L1-阳性患者中的5位对nivolumab有应答，然而，另7位患者为没有表达PD-L1的患者。PD-L1-阳性应答者的中位PFS为45.6周。

nivolumab在日本的上市，无疑也为国内患者在癌症及肿瘤方面的治疗带来了希望。

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