2022 年 2 月 15 日 Edwards Lifesciences Co.， Ltd.（以下简称 Edwards（爱德华兹））公开宣布，日本首例经导管肺动脉瓣治疗(功能不全的生物瓣置换)成功，爱德华兹经导管生物瓣为减少先天性心脏病患者开胸手术次数做出贡献。

日本首例手术于2月14日在日本心脏血压研究振兴会附属榊原纪念医院进行，由小儿循环器官科主任矢崎谕医师主刀。这位患者因为先天性心脏病手术，在外科手术中植入了肺动脉瓣位的生物瓣，由于时间的流逝，导致功能不全，需要用新的肺动脉瓣进行置换治疗。

据说在日本，一年内大约有1万名的婴儿患有先天性心脏病，这相当于100人中有1人。近年来，随着治疗方法的进步，90% 的患者可以成人，日本全国约有50万的患者迎来了成人期。随着患者的成长，心脏需要接受治疗，因此很多患者都经历了多次手术。

其中，先天性心脏病手术后，肺动脉瓣膜不能正常发挥功能，会导致心脏功能失调，导致心力衰竭或猝死，因此需要再次进行开胸换瓣膜的手术。但是随着需要再开胸的手术次数增多，手术的伤口粘连等原因会增加手术风险。因此，患者们迫切希望能有一种能减少胸再开次数的方法，欧美早在2006年就已经开始采用肺动脉瓣导管治疗了。

这次进行的经导管肺动脉瓣治疗，是在不开胸，也不让心脏停止跳动的情况下，通过导管将生物瓣从患者的血管运送到心脏内并留置的微创治疗方法。这样，患者可以减少至少一次或更多的开胸手术。

患有右心室流出道异常的先天性心脏病患者可能会接受五次或更多次开胸手术，包括从新生儿期到成年后。其中，如果可以通过经导管肺动脉瓣放置数次治疗而不打开胸部，不仅可以减轻患者的手术负担和风险，还可以显着提高生活质量。很高兴期待多年的微创治疗方法已经在日本引入，表示治疗已经实现。希望对治疗先天性心脏病患者有所帮助

虽然肺动脉瓣手术的数量在日本所有心脏手术中只占很小的比例，但对于法洛四联症和其他先天性心脏病的青少年和成人患者来说，它是一种必要的治疗。

Edwards总裁兼首席执行官、美国总部企业副总裁、日本/亚太区负责人Kaymin Wang表示：“减轻心脏瓣膜病给患者和社会带来的负担是 Edwards 的使命，作为心脏瓣膜病治疗的先驱，我们致力于生物瓣膜的创新已有 40 多年。许多先天性心脏病患者心脏病从新生儿期开始就反复进行开胸手术，给他们的日常生活带来了沉重的负担。Edwards的技术帮助减轻了这类患者的负担。我们很高兴能够做出贡献，并希望在未来这种治疗将是有价值的，并为年轻患者扩展了综合治疗的可能性。作为瓣膜病治疗领域的世界领先者，Edwards 将继续努力帮助尽可能多的患者恢复日常生活，享受长久的健康生活。"

本次治疗所使用的经导管生物瓣膜是基于生物瓣膜及微创瓣膜病治疗先驱 Edwards 数十年的经验和成就，于 2013 年由 Edwards 首次在日本推出，用于主动脉。自2016年以来作为治疗瓣膜狭窄的TAVI 生物瓣膜的进一步改进产品。

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