本文摘要

· 干细胞治疗的风险包括排斥反应，癌变等，还包含成本和道德等问题

· 从风险的角度来看，使用间充质干细胞的治疗只涵盖了日本的部分保险

· 随着有关再生医学的立法开始实施，该问题的成本和道德方面等问题可逐步得到解决

“干细胞”目前在医学领域引起了人们的注意，但是干细胞具有分化成与自身具有相同能力细胞（自我更新能力）的能力，并且具有分化成各种细胞和组织的能力（多分化能力）。

干细胞具有多种功能，且干细胞的排斥反应相对较少，可以通过点滴进行注入而无需直接注入或注射到受损区域。所以对患者的负担较少（归巢效果），骨髓和脂肪等在很多地方都有存在（间充质干细胞）等类似的好处有很多。

那么用干细胞治疗会有什么风险吗？

干细胞也被称为“万能细胞”，但是当然它们并不是完全没有风险的。

这次，我将重点介绍干细胞治疗的风险。

目录

1.三种干细胞及其风险

1-1.胚胎干细胞（ES细胞）及其风险

1-2.诱导多能干细胞（iPS细胞）及其风险

1-3.成体干细胞及其风险

2.干细胞治疗及确保安全性

3.总结

1.三种干细胞及其风险

“干细胞”大致分为三种类型：胚胎干细胞（ES细胞），诱导性多能干细胞（iPS细胞）和体细胞干细胞。 当前，体干细胞实际上用于治疗，并且使用间充质干细胞的治疗引起关注。 那么每个干细胞可能存在哪些风险？

1-1.胚胎干细胞（ES细胞）及其风险

ES细胞是从人的受精卵中提取一部分细胞，通过培养细胞人工制作而成。ES细胞有分化成各种细胞的能力。而且，拥有几乎可以无限繁殖的非常高的繁殖能力。并且可以从他人的细胞中制作出来。虽然ES细胞拥有如此多的才能，但是要培养ES细胞，需要受精卵。在这个培养中使用受精卵是一个很大的问题。

本来应该作为人成长的受精卵被使用的话，不是会剥夺生命的来源吗？从伦理的观点来看是个问题。2001年8月美国就这个伦理问题，针对ES细胞的研究禁止了使用公共研究费用研究ES细胞。

但是，2009年3月，奥巴马总统在法律范围内批准了对ES细胞的研究。取消了使用公共研究经费进行研究的限制，并且将再次促进ES细胞的研究。

而且，由于ES细胞是由其他人的细胞制成的，因此要移植的患者的基因和ES细胞的基因是不同的。因此，排斥反应出现的风险较高。

1-2.诱导多能干细胞（iPS细胞）及其风险

2006年京都大学的山中教授成功制作出了iPS细胞。通过在皮肤细胞中加入4个遗传因子，可以像ES细胞那样分化成所有细胞，从而产生出具有能力的iPS细胞。

iPS细胞可以由患者自己的皮肤细胞产生。据说ES细胞所存在的伦理问题和排斥反应的风险很小。但是这样的iPS细胞也有两个很大的问题。

第一个是成本和时间的问题。

培养iPS细胞需要大量的费用和时间。据说iPS细胞的制作需要几千万日元。针对这个问题，山中教授提出了在更短的时间内，以更低的成本制作用于治疗的iPS细胞的研究计划。通过储存iPS细胞，可以缩短准备所需的时间，也可以减少费用，但是现在费用和时间的问题依然作为课题被遗留下来，进行了各种各样的组合研究。

第二个是癌症的风险。

如果遗传因子受伤或者细胞发生变异的话，就会变成细胞持续增殖的状态。因为iPS细胞是在细胞中嵌入遗传因子而形成的，所以如果嵌入受伤的遗传因子或遗传因子变异的话，癌变的风险就会变高。iPS细胞癌变的风险是一个很大的课题，但是现在，防止癌症化的机制正在研究中。

庆应大学的冈野荣之教授等人开发了一种确认IPS细胞是否癌变的方法。因为可以通过图像来确认，所以患者的负担较小，万一发现了癌变的部分的话，可以尽早进行切除等，所以期待能达到实用化的效果。

1-3.成体干细胞及其风险

虽然认为成体干细胞可以分化的细胞的种类是有限的，但是间充质细胞是可以分化成各种各样的脏器和组织的细胞。因为存在于皮肤、脂肪、骨髓等所有地方，并且可以将自己的细胞用于培养，所以排斥反应和癌变的风险比较小。间充质干细胞与ES细胞和IPS细胞相比，能够分化的组织和细胞是有限的，但也有能分化成多个组织和细胞的能力，已经被用于实际治疗并适应保险。

使用间充质干细胞的治疗，现在与ES细胞和IPS细胞相比风险比较小，所以期待效果，但是会有培养成本高，在体外的培养和增殖困难，增殖能力有限等问题。

2.干细胞治疗及确保安全性

干细胞治疗大体上会有排斥反应、癌变、成本和伦理问题等风险。为了将干细胞治疗实际应用，不能忽视这些问题。

在我国，为了保护这些风险的安全性，实施了《关于确保再生医疗等安全性的法律》和《关于确保医药品、医疗器械等的品质、有效性和安全性的法律》。

根据这项法律，没有向厚生劳动大臣申报就提供治疗或进行细胞加工，这样会被处以惩罚。但是，关于使用干细胞的治疗等，如果能确保该产品的安全性，就可以尽早进行治疗。

另外，由于可以用患者自身的身体确认效果，并将其作为临床数据来使用，所以可以尽早得到国家的承认。早期批准是干细胞治疗的一大课题，导致了成本和时间的削减。

3.总结

使用干细胞的治疗有问题和风险。使用ES细胞和iPS细胞的治疗，尽管其才能备受瞩目，但目前还没有实际应用。现在研究仍在进行中，但目前还没有找到明确的解决风险的对策。

现在，作为再生医疗在临床上实际使用的是成体干细胞，其中使用间充质细胞的治疗被关注并实用化。使用间充质细胞的治疗，排斥反应和癌变的风险也很少，伦理问题也很清楚。现在仍在进行各种各样的临床研究和应用，对于确立效果大、风险小的治疗方法寄予了很大的期待。

虽然现在使用干细胞的治疗还很少，对于抗老化等身边的使用也在进行开发。

如果找到了一种解决干细胞治疗风险的方法，并开发出一种利用其各种能力的治疗方法，也许会有一天能够改善至今为止治疗困难的疾病和疑难症状。今后也想关注那个研究和开发。

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