本文摘要

培养上清液是指培养细胞时的培养基。

干细胞培养上清液必定含有细胞因子。

关于培养上清液的法律尚未建立，其处理方法尚不明确。

当在实验室中培养培养细胞时，将它们在培养基中培养。该培养液称为培养上清液，该培养上清液含有从培养细胞分泌的丰富的各种成分，因此在医学和美容领域引起广泛关注。

本文彻底解析干细胞培养上清液的潜力及其作为药物的治疗方法！

目录

1.培养上清液的产生

2.干细胞培养上清液

3.干细胞上清液的注意事项

4.干细胞上清液有效吗？

5.结语

1.培养上清液的产生

在实验室中培养培养细胞时，每天或每隔几天更换培养上清液。这是因为来自细胞的废品混合在培养液中，并且pH取决于酸性侧，这不利地影响了细胞。

但是，当附着在培养皿底部的细胞生长时，基本无需更换全部的培养上清液，如果在10 ml培养上清液中生长，则丢弃5 ml培养上清液，并添加5 ml新培养上清液。这是因为旧的培养上清液含有诸如细胞分泌的生长因子之类的物质。

如果更换所有培养上清液，所有这些生长因子都将被去除，将会导致细胞生长不良。因此，在培养皿中保留一些旧的培养上清液和生长因子，并添加新的培养上清液。

如果培育低细胞密度的细胞，它们可能不易分裂。这可能是由于刺激细胞分裂的分子浓度低所致。细胞越少，分子越少，结果就是不能继续继续细胞分裂的恶性循环。

在其中培养细胞的培养上清液中有许多从细胞分泌的物质。就癌细胞而言，还会混合仅由癌细胞分泌的蛋白质，因此它们可用于新癌症标志物的探索性研究。

2.干细胞培养上清液

干细胞的培养上清液与培养正常细胞时的上清液不同。由于细胞通过相互作用进行生命活动，因此它们通过其他细胞分泌的物质刺激和接受刺激的步骤来改变或维持其活动。

分泌什么物质，分泌多少？取决于培养干细胞的环境，所以不能一概而论。通常培养细胞时会包含在上清液中的生长因子。

另外，一定会含有称为细胞因子。细胞因子是一种从细胞分泌的低分子量蛋白质，是作用于细胞间物质的生理活性物质的总称。换句话说，细胞因子不是指一种类型的物质，而是细胞分泌的物质的总称。

细胞因子所含物质的功能多种多样，例如细胞增殖，细胞分化，诱导或抑制细胞死亡（细胞凋亡）以及细胞功能表达。

以癌细胞为例，癌细胞在体内分裂形成细胞团。该细胞团不仅增加癌细胞，还没有血管，所以氧气，营养物质等就无法被运送到细胞团的内部细胞中。结果，癌细胞分泌血管吸入其中的物质，构成血管的细胞对该物质产生反应，从而在癌细胞内形成血管网。

癌细胞对人体有害，但是干细胞被认为会分泌有益于组成人体细胞的物质。

如果在网上搜索，会发现不少诊所使用干细胞上清液中包含的细胞因子进行治疗。某个网站上还发布了干细胞上清液中所含的物质包括上皮生长因子，血管内皮生长因子，肝细胞生长因子，胰岛素生长因子和血小板衍生生长因子等。

3.干细胞上清液的注意事项

在此应注意的是，干细胞上清液是否被视为药品，并在什么法规下生产和制造？

令和元年（2019年）六月，国民民主党参议员在国会提交了提问书：“使用不包含细胞的人干细胞上清液的治疗方法受《再生医学安全保证法》约束吗？”不包含细胞的人体干细胞上清液制成浓缩了特定成分的片剂或胶囊型产品时，是否符合确保再生医疗安全性的法律及确保药品，医疗设备等品质、有效性和安全性的相关法律？”

这个问题的答案已经以安倍晋三首相的名义发表。内容总结如下。

首先因为诸如“无细胞”和“干细胞上清液”之类的含义不清楚，所以较难给予明确答复。

“通常，不使用经过培养或其他方式加工的人类细胞的医疗技术是《确保再生医学安全性法》（2013年第85号法案）第2条。第2款中指定的再生医学等技术...”

换句话说，答复就是：它们不属于基于再生医学规定的基于GMP等厚生劳动省的颁布的法令。实际上，培养上清液不包含细胞，因此该答案是正确的。

所谓产品是指浓缩了干细胞上清液的特定成分的片剂或胶囊剂，是关于确保药品，医疗装置等的品质，有效性和安全性的法令。 “在浓缩了特定成分的片剂或胶囊状产品中掺混”（1955年第145号法令）。如果是第2条第1款规定的药物，则有意制造和出售该药物必须遵守同一法律的规定，例如获得厚生劳动大臣的批准以生产和销售该药物。 ”

换句话说，目前法律对干细胞上清液的适用尚不明确。例如，即使诊所说“我们诊所认为是安全的实验室培养上清液”，现在也不清楚安全水平符合哪个法规。如果将其批准为处方药，则需要符合上述《确保质量，有效性和安全性法》等相关法律规定，来进行生产和使用。

4.干细胞上清液有效吗？

几乎可以肯定的是，干细胞上清液中含有某些症状的活性成分。但是，细胞会根据培养条件和环境改变分泌的物质的类型和数量。此外，即使存在活性成分，如果成分的含量未知，也无法知道其是否含有活性成分。

涉及再生医学的干细胞一词给人的印象是它本身是“有效的”。当前使用的干细胞和iPS细胞是按照严格的规定制备的，生产和储存受到严格的控制，并且质量控制也要依法进行。

预计干细胞上清液将在将来结合到某种系统中。目前科研人员正在研究在什么样的培养条件下以及什么浓度的条件下细胞培养上清液中包含哪些成分，因此不久就可以应用该专门技术了。

如果有效，就要明确其有效浓度，从现在开始要使用的上清液中包含多少以及还包含哪些其他成分的信息，这对于医药产品是必需的。将来会制定法律，如果是遵守法律规定制造的干细胞上清液，则可以安心使用。

5.总结

对于据说有效的食品和药品，请明确治疗中所含的成分并指定含量。这是为了保护用户的安全。根据法律法规生产的药品的“安全性”和“功效”是基于严格控制和临床试验的数据而得出的判断。

培养上清液在许多方面被视为宝库。在研究中，很可能包含解决细胞-细胞相互作用之谜的物质，在医学应用中，寻找导致癌症检测的癌症标志物，寻找可用于再生医学的物质等，预计这些将来都会有新发现。

几乎毫无疑问，将来会对此进行讨论。如果基于科学证据弄清楚干细胞上清液中所含成分具有什么样的作用，它将导致再生医学的发展，并且医学治疗有可能朝着再生医学的方向发展。

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