本文摘要

厚生劳动省将再生医疗技术分类为第1种，第2种和第3种，以保护再生医疗技术。

特别地是第1种包括对人类生活和健康影响含有不确定因素。

在日本仍有许多诊所未经厚生劳动省批准，没有执照。

使用干细胞的医疗有两种类型，一种由国家控制，另一种是该国不完全了解的自费诊疗。自费诊疗中的一些干细胞疗法尚未被证实是有效或安全的，因此在这里我们将首先解析政府管理的干细胞疗法。

本文将解释由国家政府（厚生劳动省）分类的第1种再生药物，第2种再生药物和第3种再生药物的三类，并说明在日本可以接受的治疗方法。

目录

1. 第1种干细胞再生医疗

2. 第2种干细胞再生医疗

3. 第3种干细胞再生医疗

4.在干细胞相关治疗中需要注意的事情

5.日本如何接受干细胞疗法和再生医疗治疗

1. 第1种干细胞再生医疗

即使再怎么谨慎细心，医疗还是会对患者的健康和生活产生重大影响。特别是，关于再生医疗如何影响患者的生活和健康，仍然存在许多不清楚的事实。厚生劳动省将这类再生医疗定义为对人体影响尚未明确的第1种。

再生医疗技术，它使用经过培养或加工的人类胚胎干细胞，诱导性多能干细胞和诱导性多能干细胞样细胞。

使用经过基因导入等操作的细胞，或经过诸如培养等处理后的细胞的一种医疗技术。

使用已经在动物细胞中培养和加工过的细胞的医疗技术。

使用除要治疗的患者以外的人类细胞中的培养细胞或其他处理过的细胞的一种医疗技术。

第一种被指定为再生医疗，即使存在生命或健康风险，也可以进行这种治疗。

出现的加工一词，其中包括基因修饰，添加药物以诱导分化以及对环境条件的调节。

治疗的例子包括使用转基因淋巴细胞的各种癌症治疗，但是由于细胞调节而具有高的新颖性和低的同质性。这也适用于使用自体脂肪肝细胞的肾脏疾病治疗，这也是高度新颖的自体移植。当然，作为在早期发现阶段的癌症治疗，在某些情况下，在向患者说明了风险之后才将其用于治疗。

使用衍生自iPS细胞和ES细胞的细胞产物的再生医疗以及具有高新颖性的产品也被指定为的第1种。

2. 第2种干细胞再生医疗

第1种再生医疗是指对患者的治疗效果尚不明确的再生医疗技术，但第2种再生医疗不包含对患者影响尚不明确的再生医疗，是包含下述几项：

再生医疗技术，它使用培养的细胞或已培养或以其他方式处理的细胞。

在再生医疗技术中使用培养的细胞或已培养或以其他方式处理的细胞重建，修复或形成人体结构和功能的技术。

不是细胞同源使用的医学技术。

同源使用是指“对接受了再生药物等的人给予与再生药物的靶部位等中的细胞具有相同功能的细胞的给药方法”。换句话说，为了再生有缺陷的组织，干细胞被用来具有相同的功能，并且如果将其施用并注射到患处中，则它相当于同源的用途。

例如，从腹部收集源自脂肪组织的干细胞，并利用它们再生通过乳腺癌手术切除的乳房，这是一种同源用途。这是因为通过使用脂肪组织来源的干细胞重建乳房的脂肪组织来重建乳房。

另一方面，静脉内施用源自脂肪组织的干细胞以治疗糖尿病不是同源用途，因为其目的不是重建脂肪组织。

第2种再生医疗的典型治疗方法包括隆胸和使用自体自体脂肪细胞衍生的干细胞进行乳房再造以及同源使用。

3. 第3种干细胞再生医疗

在此分类的是使用第1种再生医疗和第2种再生医疗以外的再生医疗技术的再生医疗。

例如，有许多使用活化的淋巴细胞进行自体移植的常规癌症治疗方法。

4.在干细胞相关治疗中需要注意的事情

如果在网上搜索“干细胞”或“再生医疗”，则会发现许多诊所网站，其中很多诊所都提供自费再生医疗服务，但在2016年，日本对这些网站的调查结果发表在加拿大医学杂志上。

据报道，这些网站中的许多网站没有提供足够的科学依据或使用过营销手段。预计某些治疗方法尚未被证实是有效或安全的，这些做法这可能会直接导致人们不信任干细胞治疗。

2014年11月，《再生医疗安全保证法》出台。该法律是“为确保再生医疗等技术的安全性并考虑生物伦理而实施的法律。该法律出台后，非法不正规的相关网站虽然有所减少，但依然还有这样的网站存在。

这些诊所的总体特征在于，只强调了干细胞的治疗益处，但并未提供有关治疗风险的科学解释。

eHealth Ethics Code 2.0是由日本互联网医学协会（JIMA）于2007年制定的一项自愿性标准。这是一个标准，当在Internet上提供医疗/健康相关信息和服务时，站点操作员应担任治疗师的职务，并努力确保信息的质量和可靠性。

大多数诊所站点未达到此《 eHealth道德规范2.0》的最低标准。必须在网站上显示创建内容的人和位置，以便观看者可以判断网站上的信息是否客观。但是大多数网站都没有显示它。

另外，许多网站提供的信息在电视和杂志上都有刊登，并且倾向于强调“媒体上有特色的重要医疗保健”，而不是科学依据。

大多数治疗目的是用于治疗诸如癌症的疾病和用于美容目的。其特征还在于它使用诸如杂志之类的媒体容易吸收的诸如抗衰老和复兴之类的关键词。

甚至对于尚未在临床研究中得到充分验证的干细胞疗法，仍有许多误导性表达表明这种效果是肯定的。

网站上的医疗信息不受医疗广告的约束，并且需要根据自我监管的《 eHealth道德守则2.0》进行自愿关注，但这并不一定意味着它现在运行良好。

5.在日本如何接受干细胞疗法和再生医疗

不能说自费诊疗中提供的所有再生药物都是无效的。但是，不可否认的是，有许多人优先考虑业务并使用干细胞和再生医疗这两个术语。

无论科学证据是否确实从描述中发布在网站上，都需要大量的科学知识来判断风险，并且对于一般公众而言可能很困难。

有人说应该制定法规，但是过于严格的法规会阻碍其他方向的发展，有时还会阻碍再生医疗的发展。

在接受干细胞疗法或再生医疗治疗时，最好先寻找一个有良好记录的医疗机构。

这个领域是将来会随着时间的推移而改进。当前的情况是，接受治疗的人必须通过收集尽可能多的信息并有时结合第三方的意见来决定是否接受治疗。

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