此次AMED创新癌症研究项目旨在批准世界上第一个用于恶性骨肿瘤的OV，是Surv.m-CRA-1（鹿儿岛大学、久留米大学、国立癌症中心中央医院）的多中心合作。以医生为主导的临床试验已经开始。

多机构临床试验Ⅱ期靶向疾病

临床试验名称

生存素反应性生长调节腺病毒 (Surv.m-CRA-1) 在晚期原发性恶性骨肿瘤中反复瘤内局部给药的 II 期研究

目标疾病

标准治疗未涵盖的晚期原发性恶性骨肿瘤

临床试验设计

多机构、II期、开放标签（无目标人群的开放标签）、医生主导的临床试验

实施机构

鹿儿岛大学医院

久留米大学医院

国家癌症中心医院

意义、预期结果、未来前景

本研究开展并完成了Surv.m-CRA-1治疗恶性骨肿瘤的II期临床试验，如果取得了良好的效果，则包括早期批准为再生医学产品（和孤儿药）。有望实现世界首个“源自日本的创新药物的恶性骨肿瘤OV药物商业化”。

从恶性骨肿瘤是医疗需求未得到满足的难治性肿瘤来看，不仅是基因治疗和OV，其他创新药物还没有得到充分的研发。由于恶性骨肿瘤是罕见的癌症，从经济角度来看，制药公司很难成为主要的目标疾病，而在研发这种OV技术等尖端治疗技术时，有时制药公司很难。在这方面，该课题组得到AMED等多项公共研究基金的支持，课题组自身进行基础研究、非临床研发、临床研发，以及First-in-Human博士主导的I期临床研究。试用。我得到了很好的结果。因此，尽快推进由医生主导的临床II期试验，以这种药物Surv.m-CRA-1，并通过未来的企业合作，在日本早日实现商业化具有重要的社会意义。

此外，由于一系列Surv.m-CRA具有可应用于所有癌症类型的治疗机制，因此首席研究员表示，它对已进行浸润和转移的顽固性癌症具有抗药性。研究团队还在研发多种第二和第三代具有免疫基因的Surv.m-CRA，可以安全有效地增强肿瘤免疫力。如此一来，本研究取得的成果将为原产于日本的优秀OV药物在全球研发竞争日趋激烈的OV领域的持续有效研发和实际应用奠定基础。预计会产生连锁反应。

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